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中洪博元荣获国际 AAALAC 认证!以高标准锚定品质,严守生命伦理,筑牢生物医学研究 “金标杆”

  金秋十月,金桂飘香,10月25日,中洪博元双喜临门,同时获得AAALAC认证和ISO质量体系、环境体系、职业健康体系认证,标志着中洪博元在动物设施管理、动物伦理福利和质量管理标准化等方面,迈上了新台阶,实现了国际化标准,将能更好赋能客户实验!

  中洪博元已成功获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)的完全认证


  ADVANTAGESAAALAC认证优势

  国际顶尖标准的认可

  我们的动物设施、管理程序、兽医护理、人员培训及科研伦理规范,均达到了全球科学界广泛认可的金标准。

  实验数据质量保障

  科学数据的可靠性与可重复性,离不开高质量的实验动物管理与福利保障。AAALAC认证是研究质量和结果国际公信力的有力背书。

  FDA/EMA药物申报优势

  AAALAC认证实验室的临床前数据更易获国际监管机构采信(如FDA GLP规范明确建议采用AAALAC认证设施)。

  国际期刊通行证

  《Nature》《Science》等顶级期刊要求动物实验必须声明AAALAC认证资质,否则拒稿风险显著升高。

  关于AAALAC

  AAALAC介绍和审查范围


  AAALAC主要致力于实验动物管理与使用的评估和认证,以达到在研究过程中维护动物福利、保障人员安全的目的。AAALAC认证已成为实验动物质量、福利和生物安全的象征,是国际前沿生物医学研究的质量标志,并成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。鉴于此,为了保证动物实验的质量并推动科研的发展,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。同时,世界500强医药巨头联合申明,他们医药产品的动物实验都将在AAALAC认证的单位完成。

  AAALAC认证的审查范围包括评估实验动物管理和使用计划的各方面。根据AAALAC的定义,实验动物管理和使用计划是机构在研究、教育、测试或饲养中涉及实验动物管理和使用的各种程序和总体表现,主要包括(但不局限于):

  实验动物管理与使用计划

  动物环境、饲养及其管理

  兽医护理

  实验动物设施的总体规划

  AAALAC认证结果

  对于首次申请的单位,认证结果分为4种,即完全认证(full accreditation)、有条件的认证(accreditation with condition)、临时认证(provisional status,可长达24个月)、不予认证(withhold accreditation)。前两种情况授予“认证牌”。

  中洪博元已成功获得AAALAC的完全认证!


  结语

  AAALAC认证绝非终点,而是动态优化循环的开始。我们将持续通过:

  ✅ 年度内部审计(基于《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals》第9版)

  ✅ 三年期国际复审(由AAALAC派遣兽医/伦理专家现场核查)

  ✅ 技术委员会持续迭代(每季度评估新兴替代技术方案)

  确保动物福利与科研创新的螺旋式升级,让每一份科学数据都经得起伦理与时间的双重考验。

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