干细胞治疗 z-bio 2026-02-04 19

　　“医生，听说干细胞能治糖尿病足，你们医院怎么不给做？”医生门诊时常会遇到这类患者疑问。并非三甲医院不愿开展干细胞治疗，而是这项技术面临着严苛门槛，再叠加医疗体系现实考量，导致其难以大规模普及。

　　干细胞治疗被明确列为第三类医疗技术，属于高风险医疗项目，国家卫健委划定红线：必须通过官方备案批准方可开展，未经备案即开展属于违法行医。目前全国通过干细胞临床研究备案的机构百余家，即便如此，相较于全国数千家三甲医院，仍属凤毛麟角。

　　干细胞治疗的核心竞争力在于细胞质量，而其制备条件堪称苛刻。细胞需在GMP标准无菌实验室中培养，温度、湿度、营养成分的控制需精准到小数点，最终产品需存入-196℃液氮罐长期保存，全程需严防污染、保障活性。一旦细胞出现污染或活性不足，不仅无法达到治疗效果，还可能引发严重感染等并发症，这是医院和患者都无法承受的医疗风险。

　　干细胞治疗的疗效存在显著个体差异。以脊髓损伤治疗为例，同一批干细胞移植后，部分患者可恢复一定行走能力，部分患者却收效甚微。即便在成熟度较高的骨关节炎治疗中，也有约15%的患者未达到预期疗效，且长期安全性数据仍在积累中。面对这种尚未完全成熟的技术，不会轻易开展常规治疗。

　　此外，医保体系的承受能力的是干细胞治疗难以大规模进入三甲医院的重要原因。当前干细胞治疗费用高昂，以博鳌乐城试点的2型糖尿病干细胞治疗为例，三次一个疗程的总费用约17.4万元，而CAR-T等细胞治疗单次费用可达12万-15万元。若直接纳入医保，在现有社保基金压力下，必然会挤压其他基础疾病的医保资源，导致急危重症患者的保障受影响。

　　2026年政策已明确信号：干细胞治疗暂不全面纳入基本医保，而是采取“试点先行、商保补充”。目前仅造血干细胞移植（用于白血病、再生障碍性贫血等12类血液重症）纳入医保，报销比例因地区和险种差异在50%-90%之间；首款干细胞药物艾米迈托赛注射液已纳入商业健康保险创新目录，普惠型商保最高可赔付65%，但基本医保仍不予覆盖。这种渐进式推进，既是为社保基金减压，也是为技术成熟度预留验证时间。

　　干细胞治疗在备案医院的试点已取得明确成效，部分疾病的治疗方案日趋成熟：

　　1）糖尿病足：陕西省人民医院的5例患者经治疗后，溃疡全部愈合且1年无复发；博鳌乐城已将脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病纳入试点，针对药物治疗效果不佳的患者开展临床应用。

　　2）自身免疫性疾病：北京医院用脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮，患者尿蛋白下降60%，有望摆脱激素依赖，为这类疑难病患者带来新希望。

　　3）其他领域：慢阻肺、心衰、急性移植物抗宿主病等疾病的干细胞治疗已在瑞金海南医院、华西乐城医院等机构试点。

　　患者需严审医院资质，治疗必须在卫健委备案的正规机构开展，治疗前需签订正规协议，明确至少1年的随访责任；通过三甲医院多学科团队评估病情；若想尝试前沿技术，可关注海南博鳌乐城等先行区的试点项目，部分项目可享受商保赔付。

　　截至2026年1月27日，我国干细胞临床研究备案机构和备案项目数量信息展示如下所示（基于公开信息整理的部分名单），干细胞备案项目需通过国家干细胞临床研究专家委员会审核，且不得向患者收费。

　　数据来源：国家卫生健康委员会官网、医学研究登记备案信息系统（http://www.mrrs.org.cn）、中国医药生物技术协会（http://www.cmba.org.cn）